La norme ISO 9001:2015 spécifie les exigences relatives à un système de gestion de la qualité lorsqu'un organisme :

a) doit démontrer sa capacité à fournir systématiquement des produits et des services qui répondent aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et

b) vise à améliorer la satisfaction du client grâce à l’application efficace du système, y compris les processus d’amélioration du système et l’assurance de la conformité aux exigences du client et aux exigences légales et réglementaires applicables.

Toutes les exigences de la norme ISO 9001:2015 sont génériques et sont destinées à être applicables à toute organisation, quel que soit son type ou sa taille, ou les produits et services qu’elle fournit.